bronzová úroveň ověřený automaticky US beta

Úroveň certifikace: bronzová úroveň 22 October 2015 Co to v praxi znamená: Datová sada splňuje základní požadavky na otevřená data.

#DDOD Use Case: Historical Structured Product Labels for FDA-Approved Drugs

Shrnutí

Co poskytovatel nabízí?
a one-off release of a set of related datasets

Databázová licence
Nevztahuje se

Licence na obsah
Creative Commons CCZero

Způsob ověření
ověřený automaticky

Datum vydání
28 August 2015
Datum poslední změny
30 September 2015
Vydavatel
U.S. Department of Health & Human Services
Klíčová slova
cder, ddod-use-case, drug-labeling, fda, user-request
Identifier
ddod-use-case-historical-structured-product-labels-for-fda-approved-drugs
Landing Page
http://catalog.data.gov/dataset/ddod-use-case-historical-structured-product-labels-for-fda-approved-drugs
Maintainers
Portnoy, David HealthData@hhs.gov
Language
en

Ověření certifikátu komunitou

Správnost údajů na tomto certifikátu může ověřit kdokoliv.

Aktuální způsob ověření: ověřený automaticky

Přihlašte se, pak můžete certifikát ověřit nebo nahlásit.


Popis

SUMMARY DDOD use case to request access historical label revisions of FDA-approved drugs. WHAT IS A USE CASE? A “Use Case” is a request that was made by the user community because there were no available datasets that met their particular needs. If this use case is similar to your needs, we ask that you add your own requirements to the specifications section. The concept of a use case falls within the Demand-Driven Open Data (DDOD) program and gives you a formalized way to identify what data you need. It’s for anyone in industry, research, media, nonprofits or other government agencies. Each request becomes a DDOD use case, so that it can be prioritized and worked on. Use Cases also provide a wealth of insights about existing alternative datasets and tips for interpreting and manipulating data for specific purposes. PURPOSE Drug manufacturers and distributions submit documentation about their products to FDA in Structured Product Labeling (SPL) that is available via openFDA. However, the approved labeling is a "living document" that is updated over time to reflect increased knowledge about the safety and effectiveness of the drug. The real-time nature of the labeling information makes it difficult to track the historical changes to a product's label and indications. VALUE The historical context of a product's label and indications is important in understanding how and why product labeling changes and in evaluating pharmaceutical market access. USE CASE SPECIFICATIONS & SOLUTION Information about this use cases is maintained in a wiki: http://hhs.ddod.us/wiki/Use_Case_25:_History_for_structured_product_labels It serves as a knowledge base. USE CASE DISCUSSION FORUM All communications between Data Users, DDOD Administrators and Data Owners are logged as discussions within GitHub issues: https://github.com/demand-driven-open-data/ddod-intake/issues/25 It aims to provide complete transparency into the process and ensure the same message gets to all participants. CASE STATUS Closed via DailyMed, which has XML files of historical SPLs


Obecné informace


Právní informace

Tuto datovou sadu vytvořila vláda Spojených států, což znamená, že je považována za veřejné dílo. Americké autorské právo ale přiznává otevřený přístup pouze americkým občanům, takže předpokládáme, že pro zbytek světa jsou data v souladu s americkou politikou otevřených dat licencována pod CC Zero.
  • Právní prohlášení

    http://catalog.data.gov/dataset/ddod-use-case-historical-structured-product-labels-for-fda-approved-drugs Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Under which licence can people outside the US reuse this data?

    Creative Commons CCZero Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Obsah chráněný autorským právem

    yes, and the rights are all held by the same person or organisation Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Licence obsahu

    Creative Commons CCZero Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná data právního prohlášení

    licence k datům Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Ochrana soukromí

    nehraje roli, data se netýkají fyzických osob Do you think this data is incorrect? Let us know


Praktické informace

  • Relevantní datové katalogy

    http://catalog.data.gov/organization/hhs-gov Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Zastarávání

    data časem zastarají, ale mají časové razítko Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Zálohování dat

    data jsou zálohována offsite Do you think this data is incorrect? Let us know


Technické informace

  • Strojová čitelnost

    strojově čitelné Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Formát dat

    standardizovaný, otevřený Do you think this data is incorrect? Let us know


Sociální informace

  • Strojově čitelná metadata

    název Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    popis Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    hlavní URL Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    URL dokumentace Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    poskytovatel Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    klíčová slova Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    distribuce Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    datum vydání Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    datum poslední změny Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    související časové období Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata

    jazyk Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata k distribucím

    datum vydání Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata k distribucím

    URL pro přístup k datům Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata k distribucím

    URL datové sady Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Strojově čitelná metadata k distribucím

    typ média Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Kontakty

    http://catalog.data.gov/dataset/ddod-use-case-historical-structured-product-labels-for-fda-approved-drugs Do you think this data is incorrect? Let us know

  • Zpětná vazba k publikovaným datovým sadám

    http://www.data.gov/issue/?media_url=http://catalog.data.gov/dataset/ddod-use-case-historical-structured-product-labels-for-fda-approved-drugs Do you think this data is incorrect? Let us know